ZETIA (ezetimiba)ZETIATMezetimiba

Para que serve ZETIA (ezetimiba)ZETIATMezetimiba

Recomendações
Recorde-se que antes de tomar este medicamento deverá consultar o seu médico, a informação que lhe disponibilizamos é meramente orientativa e não substitui em nenhuma ocasião a consulta de um médico ou qualquer profissional de saúde.

LEMBRE-SE, NUNCA use esta informação para automedicar-se. A consulta de um médico é imprescindível.



ZETIA (ezetimiba)

ZETIATM

ezetimiba

APRESENTAÇÕES

Comprimidos de- 10 mg em embalagem com 10 ou 30 comprimidos.

USO ORALUSO ADULTO COMPOSIÇÃO

ZETIA

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10 mg:Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba.Excipientes: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina,povidona e laurilsulfato de sódio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

ZETIA

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é indicado para reduzir a quantidade de colesterol e de triglicérides no seu sangue. ZETIA

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em combinação com um medicamento hipolipemiante chamado sinvastatina também éindicado para pacientes que apresentam uma condição na qual os rins não funcionam adequadamente. Aspessoas com essa condição correm maior risco de ataques cardíacos, derrames, e certos tipos de cirurgiascardíacas. ZETIA

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em combinação com sinvastatina demonstrou reduzir esse risco.O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas encontradas na corrente sanguínea. O colesteroltotal é composto principalmente de colesterol LDL e colesterol HDL. O colesterol LDL é frequentemente chamado de ?mau? colesterol porque pode se depositar nas paredesdas artérias, formando placas. Eventualmente, essas placas podem causar estreitamento das artérias,podendo reduzir ou bloquear o fluxo sanguíneo para órgãos vitais, como o coração e o cérebro. Essebloqueio ao fluxo sanguíneo pode causar ataque cardíaco ou derrame. O colesterol HDL, por sua vez, é frequentemente chamado de ?bom? colesterol porque ajuda a evitar odepósito de ?mau? colesterol nas artérias e protege contra doenças do coração. Outra forma de gordura no sangue que pode aumentar o risco de doenças do coração são os triglicérides.Se você tem sitosterolemia, seu médico prescreveu ZETIA

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para reduzir os níveis de esteroides vegetaisem seu sangue.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

ZETIA

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age ao reduzir a absorção do colesterol no intestino delgado, enquanto outros hipolipemiantescomo as estatinas e o fenofibrato diminuem o colesterol de maneira diferente; elas agem no fígado.Portanto, ZETIA

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aumenta o efeito redutor do colesterol das estatinas e do fenofibrato.O colesterol alto pode ser tratado de duas formas principais:Alterações do Estilo de Vida ? inclui dieta redutora de colesterol, aumento da atividade física e controledo peso.Uso de Medicamentos ? medicamentos redutores do colesterol são usados em conjunto com as alteraçõesdo estilo de vida para ajudar a diminuir o colesterol. Seu médico prescreveu ZETIA

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para ajudar areduzir o seu colesterol.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pacientes com hipersensibilidade (alérgicos) a ZETIA

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ou a qualquer um de seus componentes nãodevem utilizar este produto.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

É importante que continue a tomar ZETIA

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diariamente conforme prescrito pelo seu médico.Mesmo tomando medicamentos para tratar o colesterol alto, é importante que seu colesterol seja medidoregularmente. Além disso, é importante que você conheça seus níveis atuais de colesterol e os níveis quedeve obter.Gravidez e Amamentação: se estiver grávida ou planeja engravidar, ZETIA

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pode não ser omedicamento correto para você. Se estiver amamentando, ZETIA

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pode passar do seu leite para o seubebê.


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ZETIA (ezetimiba)Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou docirurgião-dentista.Idosos: não há precauções especiais.Pediatria: ZETIA

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não é recomendado para crianças com menos de 10 anos de idade.Dirigir ou Operar Máquinas: foram relatados efeitos adversos com ZETIA

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que podem afetar suacapacidade de dirigir ou operar máquinas. As respostas individuais a ZETIA

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podem variar (veja ?8.QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR??).Problemas Clínicos ou Alergias: informe ao seu médico quaisquer doenças (incluindo doença hepáticaou problemas hepáticos [relativos ao fígado]) ou alergias atuais ou passadas.Interações Medicamentosas: Você deve sempre informar seu médico sobre todos os medicamentos queestiver tomando ou planeja tomar, incluindo aqueles adquiridos sem receita médica.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Esse medicamento não é recomendado para crianças com menos de 10 anos de idade.5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?Conservar em temperatura até 30ºC.Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.Aparência: ZETIA

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é um comprimido branco a esbranquiçado, de forma capsular, com um dos ladosliso e o outro com a inscrição 414 em baixo relevo.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e vocêobserve alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome um comprimido de 10 mg por via oral diariamente, em qualquer horário do dia. ZETIA

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pode seringerido com ou sem alimentos. Seu médico pode ter falado para você tomar ZETIA

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com outrosmedicamentos, conhecidos como estatinas, ou com outro medicamento conhecido como fenofibrato, paraajudá-lo a controlar melhor seu colesterol; neste caso, você pode tomar ZETIA

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no mesmo horário emque for tomar o outro medicamento. Se seu médico prescreveu ZETIATM com colestiramina (umsequestrante do ácido biliar) ou com qualquer outro sequestrante do ácido biliar, ZETIATM deve sertomado pelo menos duas horas antes ou quatro horas depois da ingestão do sequestrante do ácido biliar.ZETIA

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deve ser tomado conforme seu médico orientou. Continue a tomar outros medicamentosredutores de colesterol, a menos que seu médico mande você parar.Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração dotratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Tente tomar ZETIA

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conforme prescrito. Entretanto, se esquecer de tomar uma dose, reinicie o esquemausual tomando um comprimido por dia.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Nos estudos clínicos, ZETIA

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foi em geral bem tolerado. Os efeitos adversos geralmente foram leves esemelhantes em tipo e frequência aos efeitos adversos observados em pacientes que receberam placebo(comprimido que não contém medicamento). Em geral, os efeitos adversos não provocaram a interrupçãodo tratamento com ZETIA

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. Quando ZETIA

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foi usado isoladamente, foram relatados os seguintes efeitos adversos:Comuns: dor abdominal; diarreia; flatulência (gases); sensação de cansaço. Incomuns: elevações nos exames de sangue da função hepática (transaminases) ou muscular (CK); tosse;indigestão; azia; náusea; dor nas articulações; espasmos musculares; dor no pescoço; diminuição doapetite, dor, dor torácica, sensação de calor, fogacho; pressão arterial elevada.Além disso, quando tomado com uma estatina, foram relatados os seguintes efeitos adversos:2
ZETIA_BU 06_112011_VP
ZETIA (ezetimiba)Comuns: elevações nos exames de sangue da função hepática (transaminases); dor de cabeça;dolorimento, aumento da sensibilidade ou fraqueza muscular. Incomuns: sensação de formigamento; boca seca; coceira; erupção cutânea; urticária; dor nas costas;fraqueza muscular; dor nos braços e pernas; cansaço ou fraqueza incomuns; inchaço, especialmente dasmãos e dos pés. Ao ser utilizado com fenofibratos, o seguinte efeito adverso foi relatado: Comum: dor abdominal.Além disso, foram relatados os seguintes efeitos adversos no uso geral: reaçõesalérgicas (que podem exigir tratamento imediato), incluindo inchaço da face, lábios, língua e/ou gargantaque possa causar dificuldade para respirar ou engolir, erupções cutâneas, urticária; erupções avermelhadaselevadas, às vezes em forma de círculos que parecem alvos; dores musculares; cansaço ou fraquezaincomuns; alterações em alguns exames de sangue; problemas no fígado; inflamação no pâncreas,constipação (prisão de ventre); tontura; sensação de formigamento, depressão; cálculos na vesícula biliar;inflamação da vesícula biliar.Procure seu médico imediatamente se sentir dor muscular, dolorimento ou fraqueza muscularesinexplicados enquanto estiver tomando ZETIATM com uma estatina. Embora raramente, essesproblemas musculares podem ser graves e levar à lesão do músculo e consequente dano aos rins. Converse com seu médico sempre que tiver um problema clínico que julgue estar relacionado àZETIA

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.Se ZETIA

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foi prescrito para ser tomado com uma estatina, seu médico poderá solicitar exames desangue de rotina para verificar sua função hepática antes e depois de iniciar o tratamento.Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveispelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADADESTE MEDICAMENTO?

Tome ZETIA

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apenas conforme prescrito. Se tomar mais ZETIA

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do que o prescrito, entre em contatocom seu médico.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico eleve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisarde mais orientações.MS 1.0171.0190Farm. Resp.: Cristina Matushima - CRF-SP n° 35.496 ZETIA_BU 06_112011_VPFabricado por: Schering-Plough Products, LLC, Las Piedras, Porto RicoEmbalado por: Schering-Plough, S.A. de C.V., Xochimilco, MéxicoImportado e registrado por: Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda.Rua João Alfredo, 353 ? São Paulo ? SPCNPJ 03.560.974/0001-18 ? Indústria BrasileiraVenda sob prescrição médica.Central de Relacionamento0800-0122232Logo Material Reciclável3
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DEFINIÇÕES MÉDICAS
  1. Cálculo: Formação sólida, produto da precipitação de diferentes substâncias dissolvidas nos líquidos corporais, podendo variar em sua composição segundo diferentes condições biológicas. Podem ser produzidos no sistema biliar (cálculos biliares) e nos rins (cálculos renais) e serem formados de colesterol, ácido úrico, oxalato de cálcio, pigmentos biliares, etc.
  2. Derrame: Acúmulo anormal de líquido em qualquer cavidade ou órgão (derrame pleural, derrame pericárdico, derrame cerebral).
  3. HDL: Abreviatura utilizada para denominar um tipo de proteína encarregada de transportar o colesterol sangüíneo, que se relaciona com menor risco cardiovascular. Também é conhecido como ???Bom Colesterol???. Seus valores normais são de 35-50mg/dl.
  4. LDL: Lipoproteína de baixa densidade, encarregada de transportar colesterol através do sangue. Devido à sua tendência em depositar o colesterol nas paredes arteriais e a produzir aterosclerose, tem sido denominada ???mau colesterol???.
  5. Pâncreas: Glândula de secreção endócrina (ver), por sua produção de insulina, glucagon e peptídios intestinais que são lançados na corrente sangüínea e exócrina (ver) por sua produção de potentes enzimas digestivas lançadas no intestino delgado. Localiza-se profundamente na cavidade abdominal e possui um tamanho aproximado de 15x7cm.
  6. Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.

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